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怎樣購買合適的藥品穩定性試驗箱?

點擊: 次 時間:2021-11-23 11:41

怎樣購買合適的藥品穩定性試驗箱?(圖1)

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一、確定藥品穩定性試驗箱用戶所在的行業

藥品穩定性試驗箱目前一般用于如下行業:①藥廠②食品廠③化妝品④紡織行業 ⑤大專院校。其中最多的是藥廠,如果是在藥廠使用,要考慮是原料藥、成品藥還是中藥。二、確定藥品穩定性試驗箱的用途

通常客戶用藥品穩定性試驗箱是為了完成如下幾種實驗:

1、新藥研發

2、藥品留樣(常見的溫度在+25℃±2℃,濕度在60±5%RH

3、樣品低溫保存試驗(常見為5℃儲存)

4、樣品的加速實驗(常見溫度+40℃±2℃,濕度75 ±5%RH,光照條件:4500±500LX

5、樣品是出口還是內銷(原料藥出口的可能性更大)。

三、確定實驗需要控制的三大參數要求

1、溫度范圍

藥品穩定性試驗箱從做的實驗以及樣品來考慮,一般不會需要太高的溫度,通常我們看到的溫度范圍是0-65℃,當然如果藥品穩定性試驗箱是用來做加速實驗需要帶上光照功能的話,實驗的溫度范圍則還會分為有光照10-50℃,無光照4-50℃,當然也會出現更寬泛的,但一般使用的溫度就在這個溫度范圍之中,極少需要超出這個溫度范圍的。

2、濕度范圍

一般濕度范圍在40~95%RH,在我們選擇藥品箱之前,要了解自己實驗過程中需要用到的溫度是什么?在此溫度下,要控制多少的濕度,不妨確定出幾個常見的溫濕度點,然后去選擇合適自己使用的藥品箱,這樣既可以選擇最適合自己的,也可以節省成本。

3、光照功能

確定自己的實驗是否需要用到光照功能,如果不需要,只要選擇控制溫度和濕度的藥品箱就行了,如果需要,讓我們拿藥品的加速實驗做個參考,在藥典中規定的加速穩定性實驗的光照條件是 4500±500LX,所以光照強度只要能做到這個參數,一般就沒什么問題了,市面上的藥品箱,帶光照功能的,好一些的可以做到0~6000LX之間,誤差可以做到 500LX以下。其余行業一般都會有自己需要的參數,可以將這個參數提供給廠 家,讓廠家的專業人員幫助我們選型。

四、確定自己實驗樣品所需的箱體容積大小

在選擇箱體大小的時候,我們通常需要考慮兩個方面,第一是實驗室擺放的位置,這點需要我們去考慮箱體外形的大小和實驗室大小之間的關系,箱體能否進入實驗室、能否擺放在實驗室中。第二是實驗的樣品需要多少空間,這點需要我們考慮的是箱體內膽的容積,現在藥品箱小至80L,大至1500L,甚至幾個立方的試驗室都可以定做。

五、確定實驗樣品的重量,考慮廠家的隔板承重問題

友情提醒這是選型中的一個細節問題,如果樣品不是太重,就不用考慮了,因為一般廠家會提供承重15kg的隔板,如果東西非常重,且不能分開放置在不同的隔板上,那需要確定一下承重,然后找廠家進行特制。

六、選擇配件

藥品箱選好了,要注意哪些選配件呢?藥品穩定性試驗箱的配件通常有如下幾類:

1、無紙記錄儀、打印機:用于實驗數據的儲存、輸出短信

2、報警系統:設備故障時發送短信到指定人手機,讓實驗更加安全 ,節省人力資本。

33Q認證:一般指廠家提供的安裝確認、運行確認、性能確認,并有正規的3Q認證的文件。

七、考慮預算

一些專業的廠家會在滿足客戶需求的基礎上推出高端、中端產品,所以針對客戶的預算可以推薦不同的機型,如果實驗室預算充足或者經常有客戶來參觀,可以選擇高端的產品。如果只是簡單的實驗操作,預算有限,可以讓廠家推薦性價比最高的產品。




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