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上海雷磁制藥行業(yè)儀器應(yīng)用解決方案
點(diǎn)擊: 次 時(shí)間:2016-04-12 00:09
藥品是一種特殊的商品，藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到人的生命與健康，在藥品的生產(chǎn)過程中進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制，是保障藥品質(zhì)量和人們用藥安全有效的可靠措施。
滴定作為標(biāo)準(zhǔn)分析方法之一，被廣泛應(yīng)用在醫(yī)藥行業(yè)。以下我們介紹一些在制藥行業(yè)的主要應(yīng)用：
1、具有藥物活性物質(zhì)的純度分析
酸堿中和反應(yīng)等酸堿滴定是醫(yī)藥行業(yè)用得最多的滴定。典型例子為鹽酸麻黃堿的純度控制。
2.用氧化還原滴定進(jìn)行成分分析
氧化還原滴定通常被用來檢測原料、填充物和防腐劑的純度。例如，4-苯甲酸甲酯（一種對(duì)羥基苯甲酸酯）中溴值的測定。
3.沉淀滴定
如青霉素鈉含量測定采用沉淀滴定分析方法。
4.恒pH滴定
主要用于鑒定藥品、檢測酶制品純度以及研究化學(xué)反應(yīng)動(dòng)力學(xué)。恒pH表示pH值恒定，即在某一特定時(shí)段內(nèi)保持pH值恒定。這項(xiàng)技術(shù)尤其被用于測定諸如酶的活性等反應(yīng)動(dòng)力學(xué)參數(shù)。恒pH滴定在制藥工業(yè)中的另一個(gè)應(yīng)用領(lǐng)域則是用來測定解酸藥的緩沖能力。
5.卡爾費(fèi)休水份測定
藥品中的水份含量是藥品檢驗(yàn)指標(biāo)之一，因?yàn)樗P(guān)系到藥品的活性/藥效以及存儲(chǔ)有效期。當(dāng)藥品中的水份含量過高或過低時(shí)，藥品中的有效成分會(huì)降解或是達(dá)不到其最高活性點(diǎn)。從而降低藥劑的有效性。另外，水份含量亦會(huì)從很大程度上影響藥品的存儲(chǔ)有效期。專用于水份測定的卡爾費(fèi)休方法是經(jīng)過長期實(shí)踐后確立的常規(guī)方法。
用容量法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定阿司匹林中的水份含量。用庫侖法卡爾費(fèi)休水份測定的典型例子為測定凍干樣品中水份含量。在卡爾費(fèi)休水份測定之前，使得樣品中的水份處于游離水狀態(tài)相當(dāng)必要。實(shí)現(xiàn)方法為：在滴定池中長時(shí)間充分地?cái)嚢铇悠罚粶p小樣品顆粒的大小；樣品均質(zhì)化；對(duì)樣品進(jìn)行加熱；用溶劑對(duì)樣品進(jìn)行外部萃取等等。
上海儀電科學(xué)儀器股份有限公司擁有齊全的滴定儀產(chǎn)品線，可覆蓋電位滴定、電導(dǎo)滴定儀、庫倫滴定、永停滴定等分析模塊，滿足酸/堿滴定、氧化還原滴定、沉淀滴定（氯離子，溴化 …）、絡(luò)合滴定、非水滴定等分析方法。
雷磁滴定儀在制藥行業(yè)的部分應(yīng)用案例表
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檢測項(xiàng)目名稱 |
推薦指示電極和參比電極 |
推薦滴定劑 |
滴定類型 |
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鹽酸普魯卡 |
雙鉑電極 |
0.1mol/l亞硝酸鈉 |
永停滴定 |
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磺胺醋酰鈉 |
260型電導(dǎo)電極 |
0.1mol/l亞硝酸鈉 |
永停滴定 |
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光胺酸中氯離子含量 |
216-01型銀電極+232型參比電極（內(nèi)溶液為飽和KNO3溶液） |
硝酸銀溶液AGNO3約0.01mol/L） |
沉淀滴定 |
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苯巴比妥含量測定 |
216-01型銀極+參比電極231-01型參比電極 |
硝酸銀0.1mol/l |
沉淀滴定 |
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青霉素鈉含量測定 |
213-01型 +C（K2SO4）-1型汞-硫酸亞汞參比電極 |
硝酸汞（0.02mol/l |
沉淀滴定 |
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硫酸軟骨素片含量 |
216-01型銀電極+231-01型參比電極 |
氯化鈉0.1mol/l |
沉淀滴定 |
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聚維酮碘含量測定 |
213-01型鉑電極+212-01型飽和甘汞電極 |
硫代硫酸鈉0.1mol/l |
氧化還原 |
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海因 |
213-01型鉑電極+ 212-01型飽和甘汞電極 |
0.49 mol/l氫氧化鈉 |
氧化還原 |
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甘氨酸等氨基酸含量的測定 |
231-01型玻璃電極+217-01型參比電極 |
0.1 mol/l高氯酸 |
非水滴定 |
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鹽酸異丙嗪含量 |
231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極 |
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) |
酸堿滴定 |
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2-羥基吡嗪鈉 |
231-01玻璃電極+232型參比電極 |
氫氧化鈉溶液（1mol/L） |
酸堿滴定 |
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DL蘋果酸 |
231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極 |
氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L) |
酸堿滴定 |
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三乙醇胺 |
231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極 |
鹽酸滴定液（1mol/l |
酸堿滴定 |
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磷酸氫二鈉含量 |
231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極 |
硫酸溶液0.5 mol/L |
酸堿滴定 |
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羥苯甲酯含量 |
231-01型玻璃電極+212-01型飽和甘汞電極 |
硫酸溶液0.5 mol/L |
酸堿滴定 |
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鹽酸丁卡因 |
雷磁滴定專用電極 |
氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） |
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臨床診斷腎小管酸化功能分析 |
E-01-C型復(fù)合pH電極 |
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酸堿滴定 |
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鹽酸金剛烷胺 |
231-01型pH玻璃電極；232-01型參比電極 |
氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） |
酸堿滴定 |
文章參考雷磁官網(wǎng)
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